Реленза порошок для ин. дозир. 5мг/доза 4 дозы 5шт

Препарат Реленза содержит действующее вещество занамивир и является противовирусным средством.

Препарат Реленза уменьшает симптомы гриппа и помогает Вам выздоравливать быстрее, а также предупреждает заражение гриппом во время вспышки гриппа.

Препарат Реленза не заменяет вакцинацию для профилактики гриппа, проконсультируйтесь с лечащим врачом по поводу проведения вакцинации.

лечение инфекции, вызванной вирусом гриппа типа А и В, у детей старше 5 лет и взрослых;
профилактика инфекции, вызванной вирусом гриппа типа А и В, у детей старше 5 лет и взрослых.

Не применяйте препарат, если:

- у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на занамивир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- у Вас тяжелая аллергия на белок молока.

С осторожностью:
Перед применением препарата Реленза проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите лечащему врачу до начала применения препарата Реленза, если:

- у Вас бронхиальная астма;

- у Вас любое другое заболевание легких, которое вызывает нарушение дыхания, например: хроническая обструктивная болезнь легких, хронический бронхит, эмфизема легких.

Если у Вас есть заболевание легких, врач должен контролировать Ваше состояние во время лечения препаратом Реленза.

T=+(02-25)C

Инфекция, вызванная вирусом гриппа, может сопровождаться усилением гиперреактивности дыхательных путей. Были получены очень редкие сообщения о бронхоспазме и/или ухудшении дыхательной функции после ингаляции занамивира у пациентов во время лечения гриппа; у некоторых из этих пациентов отсутствовали заболевания дыхательных путей в анамнезе. В подобных случаях необходимо прекратить лечение занамивиром и обратиться к специалисту для проведения медицинского обследования. Пациенты с сопутствующими заболеваниями дыхательных путей, принимающие ингаляционный занамивир, должны иметь при себе быстродействующий бронходилататор. У пациентов с тяжелой бронхиальной астмой необходимо оценить предполагаемую пользу и возможный риск при применении препарата. Не следует назначать препарат Реленза, если не осуществляется надлежащий медицинский контроль. У пациентов с бронхиальной астмой и тяжелой степенью тяжести хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) лечение основного заболевания должно быть оптимизировано во время терапии препаратом Реленза. Пациент должен быть проинформирован о потенциальном риске возникновения бронхоспазма.
Препарат Реленза, порошок для ингаляций дозированный, не должен использоваться для приготовления раствора и применяться через небулайзер или аппарат для искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Имеются сообщения о госпитализации пациентов с гриппом, которым назначался раствор, приготовленный из порошка для ингаляций занамивира и вводимый через небулайзер или аппарат ИВЛ. Кроме того, описан случай летального исхода, в котором сообщалось, что лактоза, входящая в состав препарата, спровоцировала обструкцию оборудования. В связи с этим, препарат Реленза должен применяться только с использованием прилагаемого устройства Дискхалер. Грипп может сопровождаться различными неврологическими и поведенческими симптомами. В сообщениях, полученных в пострегистрационном периоде (преимущественно наблюдавшихся у детей в Японии), отмечались судорожные припадки, делирий, галлюцинации и девиантное поведение у пациентов с гриппом, принимающих ингибиторы нейраминидазы, включая занамивир. Эти явления наблюдались преимущественно на ранних стадиях заболевания, часто характеризовались внезапным началом и быстрым разрешением. Причинно-следственная связь между приемом занамивира и вышеуказанными нежелательными явлениями не была установлена. При возникновении каких-либо психоневрологических симптомов необходимо оценить соотношение риска и пользы дальнейшего лечения занамивиром для каждого конкретного пациента.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Данные отсутствуют.

Препарат Реленза необходимо вдыхать в легкие, поскольку при проглатывании он плохо всасывается в организм. Вирус гриппа поражает легкие, и препарат Реленза после вдыхания воздействует непосредственно на вирус внутри легких.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Реленза применяется только в виде пероральной ингаляции с помощью прилагаемого устройства Дискхалер. Пациентам, которым совместно с препаратом Реленза назначены другие ингаляционные препараты (например, быстродействующие бронходилататоры), следует рекомендовать применять эти препараты до применения препарата Реленза.

Лечение
Взрослые Рекомендуемая доза препарата Реленза составляет две ингаляции (2-5 мг) 2 раза/сут в течение 5 дней. Общая суточная доза составляет 20 мг. Для достижения оптимального эффекта следует начинать лечение как можно раньше (желательно в течение 2 дней) при появлении первых симптомов заболевания. Коррекция режима дозирования у детей не требуется. Коррекция режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется. У пациентов с нарушением функции почек и печени коррекция режима дозирования не требуется.

Профилактика
Взрослые Рекомендуемая доза препарата Реленза составляет две ингаляции (2-5 мг) 1 раз/сут в течение 10 дней. Общая суточная доза составляет 10 мг. Период профилактической терапии может быть увеличен до одного месяца, если период риска контакта с возбудителем инфекции превышает 10 дней. Полный курс профилактической терапии должен быть завершен в соответствии с назначением. Коррекция режима дозирования у детей не требуется. У пациентов пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется. У пациентов с нарушением функции почек и печени коррекция режима дозирования не требуется.

Инструкция по использованию Дискхалера с Ротадисками
Устройство Дискхалер используется для ингаляций занамивира из Ротадиска.
Дискхалер состоит из следующих частей:
- корпус с крышкой и пластиковой иглой для прокалывания ячейки Ротадиска;
- выдвижной лоток с мундштуком и вращающимся колесом, на которое помещается Ротадиск.
- чехол для мундштука.
Ротадиск помещают на колесо. Не следует использовать по отдельности до ознакомления с пошаговой инструкцией.
Ротадиск является блистером с 4 ячейками, каждая из которых содержит 5 мг занамивира.
Рекомендуемая доза препарата Реленза составляет две ячейки (10 мг).

Важно! Не следует прокалывать Ротадиск до его установки в устройство для ингаляций Дискхалер.
Ротадиск может храниться в Дискхалере, однако блистер следует прокалывать непосредственно перед ингаляцией препарата. Следует поддерживать чистоту Дискхалера.
После использования следует протереть мундштук чистой тканью и закрыть синим чехлом.

Загрузка Ротадиска в Дискхалер
1. Снять синий чехол с мундштука. Следует убедиться, что мундштук чистый внутри и снаружи.
2. Осторожно вытянуть белый выдвижной лоток до выхода пластмассовых зажимов, взявшись за углы лотка. Лоток следует выдвинуть до упора, чтобы были видны насечки на боковой стороне зажимов.
3. Вытянуть белый лоток полностью, сжав большим и указательным пальцами насечки на боковой стороне зажимов.
4. Поместить новый Ротадиск на колесо этикеткой вверх и ячейками вниз. Ячейки должны совпасть с отверстиями в колесе.
5. Вставить лоток обратно в корпус. Если ингаляция не будет проведена сразу после установки Ротадиска, следует снова надеть на мундштук синий чехол. Подготовка к ингаляции Прокалывать Ротадиск следует только непосрдественно перед ингаляцией.
6. Держа Дискхалер горизонтально, поднять его крышку вверх до упора, чтобы проколоть верхнюю и нижнюю фольгу Ротадиска. Крышка должна находиться в полностью вертикальном положении. Закрыть крышку. Дискхалер готов к использованию.
Дискхалер с проколотым Ротадиском следует держать горизонтально вплоть до момента ингаляции. Проведение ингаляции
7. Принять комфортное положение сидя. Не поднося Дискхалер ко рту, сделать полный выдох. Нельзя делать выдох в ингалятор. В противном случае можно выдуть порошок из блистера. После полного выдоха поместить мундштук между зубами и плотно сжать губами. Не следует сжимать мундштук зубами или закрывать отверстия для воздуха по обе стороны мундштука. Сделать один быстрый, глубокий вдох через рот. Важно! Следует делать вдох через рот, а не через нос. Вынуть мундштук изо рта. Задержать дыхание, насколько возможно, затем медленно выдохнуть. Подготовка следующей ячейки (вторая часть дозы)
8. Вытянуть выдвижной лоток до упора (не нажимать на зажимы и не вынимать лоток полностью) и вставить обратно. При этом Ротадиск повернется на одну ячейку и будет готов для следующей ингаляции. Повторить при необходимости, пока ячейка не встанет под иглой. Для проведения ингаляции повторить шаги 6 и 7.
9. После завершения ингаляции (как правило, с использованием двух ячеек), протереть мундштук и закрыть синим чехлом. Важно сохранять Дискхалер чистым. Замена Ротадиска
10. Каждый Ротадиск содержит 4 ячейки. После четырех ингаляций следует вынуть пустой Ротадиск из Дискхалера и заменить на новый (шаги 1-5).
Важно! Дети должны использовать ингаляционное устройство под контролем взрослых.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Симптомы: случайная передозировка маловероятна из-за особенностей самой формы выпуска, пути введения и низкой биодоступности (10-20%) занамивира. При изучении применения водного раствора занамивира без лактозы, ингаляционно (через небулайзер) в дозе 64 мг/сут (более чем в 3 раза превышающей рекомендуемую суточную) побочные эффекты не зарегистрированы. Кроме того, побочные эффекты не зарегистрированы и при в/в применении занамивира в течение 5 дней до 1200 мг/сут в условиях клинических исследований.
Лечение: т.к. занамивир характеризуется низкой молекулярной массой, незначительным связыванием с белками плазмы крови и малым Vd, ожидается возможность выведения препарата посредством гемодиализа. Таким образом, гемодиализ можно рассматривать как вариант лечения передозировки препарата Реленза.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Реленза может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Далее перечислены серьезные нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата Реленза. Если у Вас возникла любая из этих реакций, немедленно обратитесь к врачу.

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни - они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

- аллергическая реакция, которая может проявляться в виде следующих симптомов:

• отек ротоглотки, который может приводить к затруднению дыхания и глотания (нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100));
• появление зудящих волдырей на коже (крапивница) (нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100));
• свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактические/анафилактоидные реакции) (редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000));
• отек лица (редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)).

- серьезные кожные реакции (редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)):

• кожная сыпь в виде мишеневидных элементов (темные пятна в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом по краю), которая иногда может сопровождаться образованием пузырьков (полиформная эритема);
• распространенная сыпь с образованием пузырей и отслойкой кожи, которая может локализоваться на лице вокруг рта, носа, глаз, в области половых органов (синдром Стивенса-Джонсона);
• отслойка обширных участков кожи, пораженная кожа имеет вид ошпаренной кипятком (токсический эпидермальный некролиз).

- внезапное затруднение дыхания (одышка), бронхоспазм, чувство стеснения или сдавливания в горле (нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)). Если у Вас есть заболевание легких, например, бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких, Вам может потребоваться наблюдение врача во время применения препарата Реленза.

- обморок и головокружение (вазовагальные реакции) (нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)).

Если во время применения препарата Реленза Вы плохо себя чувствуете из -за симптомов гриппа, таких как лихорадка, обезвоживание, Вы можете потерять сознание или ощутить головокружение после ингаляции. Перед проведением ингаляции Вы должны находиться в положении сидя. После проведения ингаляции задерживать дыхание необходимо до тех пор, пока это не вызывает дискомфорт.

Если Вы плохо себя чувствуете, рекомендуется, чтобы кто-нибудь находился рядом с Вами во время ингаляции препарата Реленза.

Грипп может вызвать внезапные неврологические нарушения, включая:

- судороги;

- спутанность сознания;

- нарушение поведения;

- галлюцинации;

- возбуждение;

- беспокойство;

- расстройство сознания с нарушением внимания, восприятия, мышления и эмоций (делирий).

Родители должны особенно внимательно следить за развитием данных симптомов у ребенка или подростка, если он болен гриппом. Эти симптомы могут возникать независимо от применения препарата Реленза. Нет данных, влияет ли препарат Реленза на возникновение перечисленных выше психоневрологических симптомов.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Реленза

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- сыпь.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

- нарушение со стороны сердца (аритмия, обморок).

Состав:
Порошок для ингаляций дозированный
1 доза
активное вещество:
занамивир
5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат
во флаконе 5 ротадисков, каждый с 4 ячейками (в комплекте с Дискхалером);
в пачке картонной 1 флакон.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Если Вы получаете ингаляционный препарат для лечения бронхиальной астмы или другого заболевания легких, убедитесь, что Вы ознакомились с приведенными выше рекомендациями по поводу совместного применения ингаляторов в пункте «Применение препарата Реленза с ингаляционным препаратом для лечения нарушений дыхания».